100A2

第100回歯科医師国家試験 A問題第2問

必修問題出題基準: ｄ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律テーマ: 医薬品・医療機器の分類・薬機法

医薬品の副作用によって死亡した場合、薬事法で規定されている報告義務先はどれか。

a製造会社
b医療機関の管理者
c医療機関の倫理委員会
d医療機関の治験審査委員会
e厚生労働大臣

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正答: e

e 厚生労働大臣

解説の要点AI生成・査読中

重大な副作用の法定報告先は厚生労働大臣で、現在の実務窓口はPMDA。

解説本文・各選択肢の誤答理由・関連するまとめノートは iDenteal Exam で読めます。この要点は AI が生成し、利用者の指摘をもとに継続的に修正しています。

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