臨床試験実施基準(GCP)で患者への説明が義務付けられていないのはどれか。
- a起こるかもしれない副作用
- b他の治療法とその内容
- c断っても不利益を受けない保証
- d途中でも中止できること
- e試験結果の通知
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正答: e
e 試験結果の通知
第96回 歯科医師国家試験 A問題 第65問
臨床試験実施基準(GCP)で患者への説明が義務付けられていないのはどれか。
正答: e
e 試験結果の通知
GCP第51条の説明文書記載事項に、試験結果の通知は一律項目として列挙されていない。
注記(出題時点と現行制度の差など): GCP規定は改訂され得るため現行性確認を要する。
解説本文・各選択肢の誤答理由・関連するまとめノートは iDenteal Exam で読めます。 この要点は AI が生成し、利用者の指摘をもとに継続的に修正しています。